Для лечения болезней желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ принимают метаболические средства. Одним из эффективных препаратов является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.

АТХ

Состав

В состав 1 таблетки входит 300 мг и 600 мг тиоктовой кислоты (активный компонент). В составе пленочной оболочки таблетки имеются такие вещества, как: гипромеллоза, титана оксид, кремния оксид, дибутилсебакат, тальк. Упакован препарат в пачки картонные.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает такие действия на организм, как:

• антиоксидантное;
• гипохолестеринемическое;
• гиполипидемическое;
• гепатопротективное;
• дезинтоксикационное.

Таблетки тиоктовой кислоты являются эндогенным антиоксидантом. По характеру биохимического действия препарат близок к витаминам группы В. Медикамент способствует улучшению трофики нейронов, уменьшению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, а еще снижению инсулинорезистентности.

Лекарство принимает участие в регулировании обмена веществ (липидного и углеводного), налаживает метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Еще альфа-липоевая кислота участвует в митохондриальном обмене веществ внутри клетки.

Фармакокинетика

После перорального приема медикамент быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max достигается спустя 0,5 -1 ч. Биодоступность - 30-60% в результате пресистемной биотрансформации. Окисляется и конъюгирует в печени, а экскретируется почками на 80-90% в виде метаболитов.

Для чего нужны таблетки тиоктовой кислоты

Данное лекарственное средство можно употреблять для лечения следующих патологий:

Противопоказания

Нельзя употреблять лекарство:

• в период грудного вскармливания;
• при наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
• беременным женщинам;
• детям до 6 лет.

Как принимать таблетки тиоктовой кислоты

При желании похудеть требуется употреблять по 50 мг медикамента до завтрака или после него.

При наличии печеночных болезней и интоксикациях употребляют внутрь по 50 мг 3-4 раза в день (взрослые). Дети, которым исполнилось 6 лет - по 12-24 мг трижды в сутки. Принимаются таблетки за 30 минут до еды. Лечебный курс длится от 20 до 30 дней.

В бодибилденге

Взрослым спортсменам нужно пить по 50 мг 3-4 раза в день после еды. При интенсивных физических нагрузках суточная дозировка увеличивается до 300-600 мг.

Нередко в бодибилдинге данные таблетки комбинируют с Левокарнитином и витаминными комплексами, поскольку они способствуют освобождению жира из клеток, стимулируя расход энергии.

При сахарном диабете

Людям, страдающим сахарным диабетом, следует принимать по 600 мг медикамента 1 раз в день, запивая таблетку чистой водой. Терапия начинается только после 2-4-недельного курса внутривенного введения лекарства. Минимальная продолжительность лечения таблетками составляет 90 дней.

Побочные действия таблеток тиоктовой кислоты

На фоне приема лекарственного средства могут появиться:

• тошнота;
• рвота;
• изжога;
• анафилактический шок;
• крапивница;
• гипогликемия (нарушение обмена глюкозы);
• повышение внутричерепного давления;
• диплопия (раздвоение видимых предметов);
• точечные кровоизлияния в кожный покров и слизистые оболочки;
• склонность к кровотечению вследствие нарушения функций тромбоцитов.

Особые указания

При употреблении таблеток у пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови. При необходимости уменьшить дозировку противодиабетических лекарств.

Назначение детям

Медикамент не назначается подросткам до 18 лет при терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Применение при беременности и в период лактации

Совместимость с алкоголем

Препарат нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Влияние на способность управлять механизмами

Медикамент не влияет на способность управлять механизмами.

Передозировка

В случае превышения допустимой дозировки препарата могут возникнуть:

• диарея;
• тошнота;
• боль в области эпигастрии;
• затруднение дыхания;
• кожная сыпь;
• мигрень;
• учащенное биение сердца.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат в форме таблеток усиливает терапевтическое действие пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Содержание

На основе тиоктовой кислоты созданы препараты Тиоктацид, Берлитион и другие, которые относятся к активным веществам с лекарственными свойствами. Большое количество отзывов подтверждает результативность употребления этих таблеток и капсул для похудения. Широкое применение липоевой кислоты обусловлено тем, что она является природным антиоксидантом – веществом, регулирующим обмен веществ.

Что такое тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота – это микроэлемент эндогенного происхождения, который организм вырабатывает в процессе жизнедеятельности. Она является антиоксидантом, поэтому связывает свободные радикалы. Препараты на основе этого элемента регулируют липидный и углеводный обмен. По фармакотерапевтическому действию их относят к метаболической группе.

Большой спектр фармакологического результата обусловлен участием тиоктовой кислоты в декарбоксилировании кетоглутаровой и пировиноградной кислот. Она применяется в эндокринологии, хирургии, урологии, токсикологии, гастроэнтерологии, косметологии, а благодаря своей формуле имеет патогенетическую направленность действия. Она способна активно накапливаться в периферической нервной ткани.

Препараты тиоктовой кислоты

Эта кислота имеет несколько названий:

• тиоктовая;
• липоевая;
• витамин N;
• АЛК (альфа-липоевая кислота).

Встречается два способа ее употребления:

• Первый – это применение чистой тиоктовой кислоты. Сегодня Марбиофарм выпускает липоевую кислоту дозировкой 25 мг.
• Второй способ – употребление в составе солей: трометамоловой (Тиоктацид), этилендиаминовой (Эспа-липон, Берлитион), меглюминовой (Диалипон, Тиогамма).

Выпускается препарат в таких формах:

• таблетки;
• капсулы;
• ампулы;
• концентраты для приготовления раствора.

Показания к применению тиоктовой кислоты

Вещество обладает антиоксидантными свойствами, поэтому оказывает общее полезное воздействие на организм, выводя вредные вещества и свободные радикалы. Оно широко используется в медицине. Особо полезна липоевая кислота для печени: она улучшает циркуляцию крови и выводит холестерин. Также освобождает энергию, которая необходима для участия в окислительных процессах, поэтому находит применение липоевая кислота в бодибилдинге для повышения эффективности тренировок. Востребована она и при похудении, в сфере косметологии.

Инструкция по применению

Первые две недели дозировка составляет 600 мг. Этого времени хватит, чтобы вещество успело накопиться в организме. Специалисты рекомендуют употреблять препарат одноразовой дозой утром за час до завтрака. Далее можно уменьшить прием до 300 мг. Принимать препарат следует 2-4 недели. Малые дозировки тиоктовой кислоты назначают, когда нужно худеть, доза – от 25 мг. Особенности употребления:

1. Липоевая кислота при беременности не употребляется из-за противопоказаний, хоть и является веществом, которое вырабатывается организмом. Ограничьте употребление АЛК во время беременности, чтобы не нанести вред ребенку.
2. У тиоктовой кислоты нет совместимости с алкоголем, он существенно снижает ее эффективность.
3. АЛК усиливает действие инсулина, что позволяет уменьшать его дозу.
4. Взаимодействуя с витаминами, препарат улучшает их усвоение.

Для похудения

Используют тиоктовую кислоту в качестве добавки, которая ускоряет обменные процессы, что положительно сказывается на похудении. Препарат оказывает комплексное действие за счет таких преимуществ:

• активизирует метаболизм, помогает быстрее сбросить вес;
• имеет природное, а не синтетическое происхождение, поэтому легко усваивается;
• уменьшает чувство голода;
• стимулирует выработку энергии;
• улучшает усвоение глюкозы клетками, уменьшая ее уровень в крови;
• снижает склонность печени к накоплению жира;
• не имеет противопоказаний при диабетическом ожирении, наоборот, используется для его лечения;
• имеет доступную цену.

Для лица

Свободные радикалы – это отдельные молекулы, которые в процессе перемещения по организму повреждают соседние клетки, что нередко приводит к гибели последних. Хоть клетки и обновляются со временем, темпы регенерации с годами снижаются. Липоевая кислота (липоат) способна устранять свободные радикалы, поэтому применяется в качестве эффективного средства для борьбы со старением. Ее добавляют в тоники, лосьоны и кремы для лица, маски для волос.

Благодаря способности нормализовать обмен веществ в клетках, АЛК имеет такие положительные косметологические аспекты:

• увеличивает активность работы клеток, способствует выработке коллагена;
• применяется для лечения проблемной кожи, оказывает противовоспалительное действие, нормализует работу сальных желез;
• помогает усваивать полезные элементы и витамины;
• усиливает выработку энергии молекулами, что актуально для стареющей и увядающей кожи.

Лечение тиоктовой кислотой

Вещество может применяться при лечении таких заболеваний:

1. Сахарный диабет. Помогает уменьшить дозу препаратов инсулина при заместительной терапии.
2. Заболевания печени и гепатит. Выступает в качестве гепатопротектора.
3. При отравлениях и лечении алкоголизма. Антиоксидантные свойства помогают вывести из организма вредные вещества.
4. Рассеянный склероз и болезни нервной системы. Берлитион, накапливаясь нервными окончаниями, способствует их восстановлению, улучшает циркуляцию крови.
5. Для облегчения течения раковых заболеваний. Выводит радикалы из поврежденных клеток.

Аналоги

У препаратов с тиоктовой кислотой, например, у Берлитиона и Тиоктацида, есть аналоги:

• тиоктовая кислота-Виал;
• Тиолепта;
• Тиолипон;
• Липамид;
• Тиогамма;
• Октолипен;
• Липотиоксон;
• Нейролипон;
• Политион.

Цена на тиоктовую кислоту

Узнав о высокой эффективности, вам интересно, сколько стоит липоевая кислота в аптеке? В Москве разбег цен составляет 80-3200 рублей. Стоимость зависит от дозировки, формы выпуска, количества препарата. За АЛК 25 мг придется заплатить от 80 до 800 рублей. Стоят дорого препараты, которые содержат комплекс витаминов – 1700-3200 рублей. Выбрав их, вы обеспечите организм всеми нужными микроэлементами.

Дешево купить средство можно в интернет-магазинах. Часто в них проводятся различные акции и распродажи: например, когда продажа второй и каждой последующей упаковки идет с приятной скидкой. Покупка сразу нескольких пачек позволит существенно сэкономить. Нередко можно заказать бесплатную доставку по почте или курьером по Москве и Санкт-Петербургу.

Гепатопротекторные средства.

Состав Тиоктацид 600Т

Активное вещество:

• тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоезую) кислоту - 600 мг.

Производители

Бакстер Онкология ГмбХ (Германия), Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.

Объем распределения - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Период полувыведения - 20-50 минут.

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Побочное действие Тиоктацид 600Т

Аллергические реакции.

Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств.

Очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы.

Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера.

Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузий.

Редко - тошнота и рвота.

Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания Тиоктацид 600Т

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозировка

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора.

В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Препарат может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.

В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Регистрационным удостоверением называется официальный документ, который выдается в соответствии с требованиями и нормами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – Минздравом. Этот сертификат требуется частным предпринимателям и юридическим лицам для реализации конкретной продукции. Наличие регистрационного удостоверения является обязательным требованием, если вы планируете ввозить, продавать и применять оборудование и препараты в сфере здравоохранения.

Наши специалисты помогут быстро получить регистрационное удостоверение Минздрава. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты. За 7 лет оформили 14 000 документов для 3 500 компаний России, Беларуси и Казахстана.

Важно! Если предприятие не имеет такого сертификата, оно не может заниматься законным производством и продажей товаров медицинской категории.

Медицинские препараты, подлежащие регистрации

В статье 13 Ф3 № 61 подробно указано, для каких препаратов требуется сертификат:

• Новинки – медицинские препараты впервые поступают на рынок Российской Федерации, соответственно, регистрацию в нашей стране они никогда не проходили;
• Измененные комбинации – если сертифицированные препараты используются в новых комбинациях, то эти составы требуют получения госрегистрации;
• Другой подход – попадают в этот список и препараты, прошедшие регистрацию и выпускаемые в новой дозировке или других лекарственных формах.

Закон также определяет препараты, на которые регистрационное удостоверения Минздрава РФ выдавать не разрешается. К первой группе относятся препараты, имеющие одинаковое торговое наименование, но при этом отличающиеся по составу. Во второй группе находится один препарат, заявляемый на государственную регистрацию, как два или более препарата, но при этом выпускаемый на рынок под разными торговыми марками.

Существуют исключение, при которых оформление регистрационного удостоверения Минздрава не требуется:

• Лекарственные средства, изготовленные ИП и аптечными организациями, которые уже имеют лицензию на фармацевтическую деятельность;
• Препараты, которые были куплены для личного использования в других государствах;
• Радиофармацевтические средства, изготовленные в медицинских компаниях, согласно законодательству Российской Федерации;
• Препараты, ввозимые на территорию нашей страны для проведения экспертиз и клинических исследований с целью дальнейшего получения разрешения.

Медицинские изделия, подлежащие регистрации

Любые приборы, устройства, материалы, а также инструменты, которые применяются в медицинской практике, должны быть сертифицированы. Минздравом была разработана классификация, позволяющая точно идентифицировать изделия, применяющиеся в медицинской сфере. Классифицируется оборудование по степени риска для здоровья пациента:

• Класс №1 – риск минимальный, сюда относятся эвукореактотесторы, микроскопы, весы и прочее оборудование, которое практически не контактирует с потребителем;
• Класс №2а – средняя степень риска, под которую попадают аудиометры, спиртометры и обширный список лабораторной техники;
• класс № 2б – повышенная степень риска (кардиоанализаторы, дефибрилляторы и т.п.);
• Класс №3 – высокая степень риска, сюда попадают имплантаты, литотриторы, эндопротезы и т.д.

Процесс получения удостоверения и его особенности

Документ выдается федеральными исполнительными органами. Вам необходимо подготовить комплект документов, определенный Минздравом. При оформлении специалисты проверяют все документы, которые предоставляет заявитель, затем образцы препаратор или изделий передают в лабораторию для проведения теста. Если на всех этапах результаты положительные, то заявителю выдается регистрационное удостоверения Минздрава России – легитимность документа можно в любое время проверить в реестре.

В реестр медицинских препаратов и изделий будут внесены следующие сведения:

• Название и адрес компании-изготовителя;
• Наименование и адрес индивидуального предпринимателя или юридического лица;
• Назначение и наименование продукции;
• Вид изделия и класс риска;
• Информациях о взаимозаменяемых препаратах или оборудовании;
• Дата и номер регистрации;
• Срок действия регистрационного удостоверения.

Выдается удостоверение на неограниченных срок, поэтому физические лица и предприниматели получают документ на один вид товаров, схожих по назначению, методу изготовления и свойствам.